諾誠健華：第二代泛TRK抑制劑臨床試驗首家中心啟動

中國新藥創制公司諾誠健華醫藥有限公司（下稱“諾誠健華”，09969.HK）9月27日宣布，旗下具有全球自主知識產權的1類創新藥泛TRK（原肌球蛋白受體激酶）小分子抑制劑ICP-723臨床試驗首家中心當天在中山大學腫瘤防治中心啟動。中山大學腫瘤防治中心也是此次多中心臨床試驗的組長單位。

此前的5月，ICP-723獲得國家藥品監督管理局臨床試驗許可。

據介紹，ICP-723是優化設計的第二代小分子泛TRK抑制劑，用于治療攜帶NTRK（神經營養性酪氨酸受體激酶基因）融合基因的晚期或轉移性實體瘤，包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌、甲狀腺癌等，以及對第一代TRK抑制劑產生耐藥的患者。

此次臨床試驗主要評估ICP-723在實體瘤患者中的安全性、耐受性及藥代動力學特性，并評價ICP-723對NTRK融合基因陽性癌癥的初步抗腫瘤療效。

諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松表示，“作為第二代小分子泛TRK抑制劑，ICP-723具有高活性及高選擇性，有望克服對第一代TRK抑制劑產生的抗藥性。”

崔霽松提到，臨床前研究顯示，ICP-723具有抗多種實體腫瘤的活性和良好的安全性，有望為NTRK基因融合的實體瘤患者提供廣譜抗癌療法。“我們也會考慮在美國啟動臨床試驗，以進一步拓展ICP-723的全球競爭力，造福中國乃至全球患者。ICP-723的臨床啟動，也進一步加強我們實體瘤研發管線。”

諾誠健華于2015年11月注冊成立，自此開始自主研發創新藥，公司由崔霽松和中國著名結構生物學家施一公聯合創立。

官網介紹，諾誠健華是一家處于臨床階段的生物醫藥高科技公司，專注于腫瘤及自身免疫類疾病治療領域的一類新藥研制，適用于中國病人高發的淋巴瘤、肝癌、胃癌等多種實體瘤及自身免疫類疾病。現有多個新藥產品處于臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設有分支機構。