榮昌旗下生物制藥平臺邁百瑞落子上海張江：專注抗體藥物研發

6月16日上午，榮昌制藥下屬公司煙臺邁百瑞國際生物醫藥有限公司（以下簡稱“邁百瑞”）宣布落子上海，在上海張江醫谷現代商務園舉行舉行了全資子公司邁百瑞生物醫藥（上海）有限公司的啟動儀式。

據悉，邁百瑞上海分公司占地面積2600平方米，將專注于抗體藥物的研發，初期擁有每年12個抗體項目的承接能力。公司致力于打造國際領先的抗體藥物研發中心，目前可提供細胞系開發、細胞培養工藝開發、純化工藝開發、分析方法開發、制劑工藝開發、50L規模的非GMP生產等服務。

目前，邁百瑞正與國內外數十家公司開展合作，近百個項目有序推進，現已完成5個單抗藥物與4個ADC（抗體藥物偶聯物）藥物的新藥臨床試驗申報。

邁百瑞董事長房健民在當天的儀式上表示，邁百瑞落子張江“醫谷”，意義深遠。邁百瑞上海分公司是繼煙臺和美國圣地亞哥兩大研發及生產中心之后，第三大研發及生產中心，將成為邁百瑞銜接三地聯動的關鍵一環：一方面，邁百瑞可以借助上海分公司快速引進來自世界各地的高端人才，通過人才帶來更多的新技術，為煙臺和美國圣地亞哥研發中心輸送技術方面的新鮮“血液”；另一方面，邁百瑞上海分公司可憑借煙臺總部、美國圣地亞哥豐富的項目經驗和領先的技術水平，為上海及長三角地區生物醫藥企業提供“零距離”研發外包服務，幫助藥企縮短研發周期，加快新藥上市。

邁百瑞是一家從事生物藥物CDMO服務（合同研發生產服務）的公司，建立了生物大分子藥物的一站式服務平臺。

與此同時，邁百瑞上海分公司的所在地——張江醫谷正在構建國內規模最大的生物醫藥高科技產業集群，是研發資源集聚、新技術新模式率先突破的標志性科技園區。同時，上海將生物醫藥產業作為重點發展的戰略性新興產業之一，良好的區位優勢和產業基礎，促使上海成為發展生物醫藥技術和產業的理想之地。

就在今年1月，邁百瑞完成4億元首輪融資，由國投創業、深圳創投等投資機構領投。本輪融資資金將用于邁百瑞的技術平臺提升、抗體藥物III期臨床樣品及商業化生產能力擴建，以及國際化戰略布局。

誕生于2013年的邁百瑞，由榮昌生物制藥（煙臺）有限公司與同濟大學、煙臺開發區管委共同出資成立。而榮昌生物制藥（煙臺）有限公司正是老牌中成藥生產商榮昌制藥的子公司。

成立邁百瑞、涉足CDMO產業是榮昌制藥致力于從中成藥企業轉為生物新藥研發制造的企業的關鍵環節之一。房健民的另一身份是榮昌制藥的首席科學家。

談及榮昌制藥，人們較為熟悉的是該公司旗下的知名“治痔瘡”品牌產品“肛泰”。肛泰紅遍大江南北之際，榮昌制藥卻開始探索生物制藥領域。2008年，榮昌制藥與房健民合作創辦“煙臺榮昌生物工程有限公司”，開展了一系列生物創新藥物的研發創制。

2013年，煙臺邁百瑞國際生物醫藥有限公司成立，成為亞洲最大的生物醫藥CRO、CMO公司之一。邁百瑞成立后為國內外客戶提供新藥研發和生產代工服務。

據介紹，目前邁百瑞擁有“一站式”新藥研發生產能力，從基因克隆、細胞庫建立、培養基研制和規?；a、藥物偶聯、小試表達、新藥注冊設計、臨床實驗試劑、中試放大直到GMP(產品生產質量管理規范)規?；a，其服務范圍貫穿從藥物發現到推向市場的全過程。

有分析認為，國內創新藥企業的興起正在給整個CDMO產業帶來快速增長的機遇。

CDMO(合同研發生產服務)指的是，為藥物的中間體和原料藥提供工藝研發服務，包括工藝研究、優化、分析檢測、制劑研究等。傳統的CMO業務主要是將客戶委托的生產工藝進行技術轉移并擴大化生產，而CDMO服務的主要是創新藥企業，需要對客戶提供的工藝進行工藝研究和優化，從而降低生產成本，優化供應鏈。

近年來，國內創新藥品優先審評審批制度的實施大大加快了創新藥進入臨床試驗和上市的速度，這使得整個行業對CDMO服務的需求量在短時間內得到迅速釋放。

另一方面，藥品上市許可人制度的實施，允許上市許可與生產許可分離，生物技術公司能夠通過外包實現藥品的生產和銷售從而直接獲利，同時仍然持有藥品批準文號，藥企外包生產意愿增加，從而進一步刺激著CMO、CDMO行業發展。

據國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所統計，2012年至2016年期間，我國CMO行業規模由138億元擴大至270億元，年復合增長率達16.02%。預計未來五年國內CMO行業仍將持續高速增長，2017年行業規模達314億元，2021年將上升至626億元，年復合增長率18.14%。