國產(chǎn)減肥藥再獲BD大單，GLP-1賽道未來走勢如何？

一筆超20億美元的對外授權(quán)交易（BD）讓國產(chǎn)減肥藥又火了一把。

7月30日晚間，石藥集團(tuán)（1093.HK）公告稱，與Madrigal Pharmaceuticals 達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家全球許可協(xié)議，后者獲得口服GLP-1受體激動劑SYH2086的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，但石藥集團(tuán)保留了該藥在中國市場的權(quán)益。根據(jù)協(xié)議，此次交易的最高金額達(dá)到20.75億美元，包含1.2億美元首付款及高達(dá)19.55億美元的潛在里程碑款項(xiàng)，并基于產(chǎn)品凈銷售額支付最高雙位數(shù)的分成比例。

今年5月底，石藥集團(tuán)曾預(yù)告稱，集團(tuán)目前正與若干獨(dú)立第三方就三項(xiàng)潛在交易進(jìn)行磋商，單筆交易的最高金額或超50億美元。從金額來看，此次交易不屬于此前預(yù)告的三筆交易范疇。7月31日，石藥集團(tuán)最高漲近6%，午后轉(zhuǎn)跌，最高跌超6%，截至收盤跌1.78%，報9.92港元/股，市值1143億港元。

近幾年，由于在糖尿病、肥胖等疾病領(lǐng)域的功效，GLP-1藥物在全球走紅。今年以來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來BD出海熱潮，也已經(jīng)有多款國產(chǎn)GLP-1藥物實(shí)現(xiàn)對外授權(quán)。

6月2日，翰森制藥（3692.HK）宣布授予Regeneron公司GLP-1/GIP雙受體激動劑HS-20094海外獨(dú)占許可。根據(jù)協(xié)議，翰森制藥將獲得8000萬美元首付款，并有資格根據(jù)該產(chǎn)品開發(fā)、注冊審批和商業(yè)化進(jìn)展收取最高19.3億美元里程碑付款，以及未來潛在產(chǎn)品銷售的雙位數(shù)百分比特許權(quán)使用費(fèi)。更早之前的3月，聯(lián)邦制藥（3933.HK）與諾和諾德就GLP-1/GIP/GCG受體激動劑UBT251達(dá)成協(xié)議，諾和諾德支付2億美元預(yù)付款、18億美元里程碑金額，以及一定比例的銷售分成，最高總金額超20億美元。

當(dāng)前，GLP-1單靶點(diǎn)藥物已經(jīng)出現(xiàn)司美格魯肽、替爾泊肽兩大單品，市場競爭激烈。可以看到，在GLP-1藥物的交易中，交易標(biāo)的通常有一定的差異化，如翰森制藥和聯(lián)邦制藥對外授權(quán)的產(chǎn)品均屬于多靶點(diǎn)GLP-1藥物，在降糖、減重等方面或有更強(qiáng)大的效果。此次石藥集團(tuán)對外授權(quán)產(chǎn)品的亮點(diǎn)在于口服劑型，用藥更具便利性。石藥集團(tuán)在公告中稱，臨床前數(shù)據(jù)顯示， SYH2086具有優(yōu)異的體外激動活性和體內(nèi)降糖、減重效果，并在不同動物種屬上具有寬劑量范圍線性化的藥物動力學(xué)(PK)行為，且無明顯安全性風(fēng)險。

GLP-1藥物的熱度有望持續(xù)，未來仍有BD潛力。此前據(jù)證券時報報道，世界衛(wèi)生組織（WHO）正在制定基于GLP-1療法的成人肥胖癥治療新指南，計(jì)劃于2025年9月正式發(fā)布。東吳證券研報指出，新指南有望進(jìn)一步推動GLP-1類藥物銷售，未來減重藥物發(fā)展方向分為Amylin（胰淀素）聯(lián)用GLP-1、口服、減脂增肌三大賽道。華鑫證券此前研報指出，眾生藥業(yè)GLP-1雙靶點(diǎn)藥物RAY1225三期臨床推進(jìn)迅速。該產(chǎn)品為雙周制劑，其24周用藥治療數(shù)據(jù)， 6mg和9mg體重較基線變化百分比≥5%和≥10%的減重達(dá)標(biāo)率數(shù)值上均高于替爾泊肽，存在出海潛力。

除了將管線授權(quán)出去，國產(chǎn)減肥藥也在逐步實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，如6月27日，信達(dá)生物（1801.HK）宣布其GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽注射液在國內(nèi)獲批，用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制。光大證券研報認(rèn)為，銷售能力將成為考量企業(yè)未來競爭優(yōu)勢的重大要素，同時具備領(lǐng)先研發(fā)進(jìn)度和強(qiáng)大銷售執(zhí)行力的企業(yè)將占據(jù)商業(yè)化競爭的優(yōu)勢地位。隨著終端需求的持續(xù)擴(kuò)容，整個GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈將持續(xù)步入景氣度上行通道。

盡管上述觀點(diǎn)普遍樂觀，但全球減肥藥巨頭“不及預(yù)期”的業(yè)績還是給GLP-1賽道澆了一盆冷水。7月29日，諾和諾德第二次下調(diào)業(yè)績指引，預(yù)計(jì)銷售增長為8%至14%，營業(yè)利潤增長為10%至16%。公司稱，下調(diào)主要是由于對2025年下半年增長的預(yù)期降低，涉及司美格魯肽減重和降糖兩大版本在美國市場的增長預(yù)期下調(diào)，以及減重版司美格魯肽在部分市場的滲透率低于預(yù)期。