HPV防控邁入“男女共防HPV相關癌癥及疾病” 的免疫預防新時代

2025年4月，佳達修?9 [九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）]（下文稱“進口九價HPV疫苗”）多項新適應證獲得國家藥品監督管理局的上市批準，適用于16-26歲男性接種。這一獲批使佳達修?9成為中國境內首個且目前唯一獲批、可適用于男性及女性接種的九價HPV疫苗，標志著中國正式進入了“男女共防HPV相關癌癥及疾病”的免疫預防新時代，男女共防的免疫長城正在加速筑造，并為消除宮頸癌戰略目標注入強勁動力。

據悉，本輪進口九價HPV疫苗男性適應證的獲批為適齡男性群體提供了更為全面的健康防護選擇，不僅能夠保護男性自身健康，而且有助于通過男女共同接種HPV疫苗減少HPV感染在全人群中的傳播，進一步支持WHO及中國“加速消除宮頸癌”的目標實現。

男性接種：構筑雙重防護的健康長城

HPV（人乳頭瘤病毒）感染是威脅人類健康的重大公共衛生問題之一，高危型HPV持續感染被確定為宮頸癌的致病元兇，而HPV感染不分性別，男性生殖器HPV感染率高于女性。感染HPV除了能導致宮頸癌，還可導致尖銳濕疣、陰莖癌、肛門癌、口咽癌等多種疾病，這提示HPV相關癌癥及疾病的防治絕非“女性專屬戰役”。

“最近我國批準了適用于男性的HPV疫苗新適應證，目前男性和女性都可以接種HPV疫苗。”北京大學人民醫院教授魏麗惠解釋，由于HPV主要是通過性接觸傳播，適齡男性接種疫苗不僅能保護自身，而且具有交叉保護和群體免疫效應。

此次佳達修?9男性適應證的獲批，不僅為適齡男性提供了直接的健康保護，更通過阻斷HPV傳播鏈，形成“男性接種-女性受益”的雙重防護效應，助力全社會構建更牢固的免疫屏障。從“女性專屬”到“男女共防”，這一轉變不僅體現了科學進步的力量，更彰顯了以人民健康為中心的國家公共衛生戰略。

全球共識：加速邁向消除宮頸癌目標

預防和消除HPV感染相關癌癥和疾病，是一項造福全人類健康福祉的艱巨任務，“男女共防”已被國際公認為消除宮頸癌的關鍵路徑。國際乳頭瘤病毒學會（IPVS）為了進一步響應WHO《加速消除宮頸癌全球戰略》的“90-70-90”的階段性目標，積極呼吁各個國家早日采取男女共防的疫苗接種計劃，即向適齡男孩、女孩同等推廣HPV疫苗，以擴大疫苗接種覆蓋人群，最大化提升群體免疫效果。

國外多項研究表明，相比僅限于女性接種，不分性別的接種策略能更顯著降低HPV感染率，減少篩查和治療成本，并在更短時間內實現消除宮頸癌的目標。中國“男女共防”新篇章的開啟，為最終實現一個免受HPV相關疾病威脅的未來奠定了堅實基礎，并為實現消除宮頸癌的全球愿景貢獻關鍵的中國力量。

指南引領：男女共防成為核心策略

男女共防的科學策略也獲得了我國權威指南的強力支持。近期發布的《中國子宮頸癌防治科普指南》，明確提出了HPV應男女共防的理念。

由中華醫學會婦科腫瘤學分會等七個學會制定發布的《預防性人乳頭瘤病毒疫苗臨床應用指南（2025版）》，則首次系統闡述了男性接種HPV疫苗的保護作用，包括四價和九價疫苗在男性中的免疫原性與保護效果等，并明確強調了“男女共防”的戰略重要性。新指南在推薦等級上做出重要調整：在優先推薦9-26歲女性（尤其9-14歲女孩）接種的同時，明確推薦27-45歲女性和9-26歲男性接種。該指南是在2021年版專家共識的基礎上，依據循證醫學證據及我國國情和臨床實際制定發布的，指南的及時更新，為我國的臨床實踐和公共衛生政策提供了堅實的科學依據。

安全可靠：全球實踐驗證疫苗價值

始終秉承拯救生命、改善生活這一使命并深耕疫苗領域一百多年的默沙東，憑借其領先的研發實力，成為在全球范圍內首個推出九價HPV疫苗（釀酒酵母）的企業，并承諾讓針對HPV的保護更全面、更廣泛、更持久，助力創造一個沒有HPV相關疾病的未來。

疫苗臨床有效性與長期保護效力的評估，尤其依賴于大規模真實世界應用數據的持續積累與驗證。截至目前，進口九價HPV疫苗已在包括美國、中國、英國、日本、韓國等全球約80個國家及地區累計接種超3億劑次。而自2018年在中國境內首次獲批以來，也已累計保護了超過3,300萬中國適齡女性。上市至今，積累了境內外大量的真實世界數據，展現了其良好的安全性和有效性，能夠有效預防HPV相關疾病及癌前病變；其長期隨訪研究也表明其在真實世界中能提供10年以上的持久保護。當前，進口九價HPV疫苗供應保持穩定充足態勢，預約方式便捷多樣。為方便適齡人群接種，多省市已正式啟用省級統一預約接種平臺，廣大市民可以有序咨詢預約接種。

默沙東將一如既往地堅持為中國帶來更高質量的前沿醫學科研成果，并在預防HPV感染所引起的相關疾病方面做出更多貢獻。未來，默沙東將繼續攜手中國醫療生態系統中的各方合作伙伴，為“健康中國2030”目標的達成及相關疾病的消除做出不懈努力。