首款國產九價HPV疫苗獲批，對萬泰生物意味著什么？行業影響多大？

在進口九價HPV疫苗獲批7年之后，國產九價HPV疫苗終于獲批上市。

6月4日，北京萬泰生物藥業股份有限公司（萬泰生物，603392）公告稱，全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）獲批上市。

HPV疫苗是一種可以預防宮頸癌的疫苗，因此又常被稱為宮頸癌疫苗，也是目前世界上唯一可以預防癌癥的疫苗。在此之前，全球范圍內僅有一款九價HPV疫苗上市，即來自默沙東的佳達修9。公開信息顯示，佳達修9于2018年在中國獲批，中間經歷了女性接種擴齡，今年年初還獲批用于男性接種。從萬泰生物的公告來看，其九價HPV疫苗不用像進口九價疫苗一樣經歷擴齡，目前批準的接種人群已經一步到位，直接覆蓋9歲至45歲女性。

公告特別提到，兩款九價HPV疫苗在接種程序上的細微差別：萬泰生物九價HPV疫苗9歲至17歲可采用二劑次接種程序（0、6月），18歲至45歲采用三劑次接種程序（0，1月，6月）；默沙東九價HPV疫苗也適用于9歲至45歲女性，其中9歲至14歲可采用二劑次接種程序（0，6~12 月），15-45 歲采用三劑次接種程序（0，2月，6月）。也就是說，如果15歲至17歲的女性接種萬泰生物的HPV疫苗可以少打一針。

價格方面，萬泰生物當下并未披露九價HPV疫苗的價格，但一般來說，國產疫苗價格會低于同類進口疫苗價格。電商平臺價格顯示，目前進口九價HPV疫苗的價格通常約在1500元/支的價格。

萬泰生物原本擁有一款二價宮頸癌疫苗，早在2019年底就已獲批上市，但由于國內多款二價疫苗獲批后進入了“價格戰”，其銷售收入下降明顯。2024年財報顯示，全年營業收入為22.45億元，同比下降59.25%；歸母凈利潤為1.06億元，同比下降91.49%。如今，九價HPV疫苗終于獲批，有望成為萬泰生物的新增長點。

盡管萬泰的九價HPV疫苗在接種程序、價格等多方面均有優勢，但從最初的“一針難求”“搖號打針”，如今的九價HPV疫苗也大有到了“銷售瓶頸”的態勢，萬泰的商業化挑戰不可謂不大。以其競爭對手默沙東為例，該公司2023年憑借九價HPV疫苗在內的亮眼表現，以67.1億美元的營收超越阿斯利康，成為跨國藥企中國營收冠軍。但到了2024年，默沙東中國地區收入同比下滑20%至53.94億美元。默沙東2024年半年報就顯示，九價HPV疫苗二季度收入24.78億美元，僅同比增長1%。彼時，默沙東稱，增長主要由美國市場較高的銷售額所帶動。與此同時，中國市場的銷售額下降，在很大程度上抵消了這種增長。

也有樂觀的行業觀點認為，當前HPV疫苗的滲透率和接種率依然有提升空間，后來者依然有較大的商業機會。此前就有國內疫苗高管向澎湃新聞記者表示，很多HPV疫苗政府采購項目是針對15歲以下的人群接種的，幾乎都是低價次疫苗，未來這部分接種者長大，有了自主的認知和購買能力，可能還有打九價的需求，這些也是未來的機會。長遠來講，包括HPV疫苗企業在內的國產疫苗還需要積極出海，將產品銷往有更多需求的國際市場。

公開信息來看，上海博唯、江蘇瑞科、沃森生物、康樂士等在九價HPV疫苗領域均有布局，未來的競爭或將更加激烈。萬泰生物也在悄悄強化自身的競爭力量，其在2024年財報中提到，與佳達修9的頭對頭臨床試驗顯示，公司產品與佳達修9相當，并具有良好的免疫原性，且九價HPV疫苗的男性臨床試驗申請已獲批。