一種激素藥物退市，乳腺癌治療轉向新型抗體技術和基因療法

·該藥物于1997年獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市，在美國市場上已有數(shù)十年的銷售歷史。2023年至2024上半年，F(xiàn)areston的銷售收入為零。

當?shù)貢r間2024年8月23日，據美通社報道，跨國藥企協(xié)和麒麟（Kyowa Kirin）宣布自2024年8月31日起，將停止在美國銷售抗乳腺癌靶向藥Fareston的60毫克片劑。Kyowa Kirin公司稱，“這一決定符合公司的2030年愿景，以及公司對發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和提供新療法的關注。”

據悉，F(xiàn)areston是一種選擇性雌激素受體調節(jié)劑（selective estrogen receptor modulators，SERMs），能夠阻斷雌激素受體來抑制乳腺癌細胞生長。該藥物于1997年獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市，此前，F(xiàn)areston在美國市場上已有長達數(shù)十年的銷售歷史。激素受體陽性的乳腺癌患者術后需接受內分泌治療，選擇性雌激素受體調節(jié)劑是乳腺癌患者、尤其是絕經前患者內分泌治療的主要藥物之一，目前市場上存在的其他同類藥物是他莫昔芬（tamoxifen），品牌名稱為Nolvadex和Soltamox。

據生物醫(yī)藥行業(yè)知名媒體Fierce Biotech8月26日報道，F(xiàn)areston退市反映出藥物研發(fā)從激素療法向新型抗體技術和基因療法轉變的新趨勢。數(shù)據顯示，在2023年至2024上半年期間，Kyowa Kirin公司銷售Fareston的收入為零。

“Fareston的推廣早在五年前停止。由于仿制藥和其他可用的治療方法，（對Fareston的）需求已經下降。這些情況，以及公司對具有改變生命價值的新藥所采取前瞻性戰(zhàn)略的關注，促使我們做出停止分銷的決定。”該公司在接受Fierce Biotech采訪時表示。

Kyowa Kirin公司已將研發(fā)重點轉移至新型抗體技術以及細胞和基因療法。8月1日，該公司公布了大幅減少小分子藥物發(fā)現(xiàn)研究活動的計劃，將重點轉向骨/礦物質、內分泌學、血液疾病、罕見疾病領域的抗體技術與造血干細胞基因治療。

在商業(yè)方面，該公司正在剝離亞太地區(qū)業(yè)務，并推出自愿提前退休計劃，削減小分子研究和制造崗位，以“更具可持續(xù)性和盈利能力”。

過去兩三年，乳腺癌治療迎來了令人振奮的突破。美國丹娜-法伯癌癥研究所（Dana-Farber Cancer Institute）乳腺腫瘤中心主任Sara Tolaney博士曾在接受媒體采訪時說，乳腺癌領域真正的突破包括三方面：首先是乳腺癌免疫療法的推出，對一部分患者而言，這是一種革命性的治療方式；其次是抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的引入，可以將強效化療藥物定向地遞送到乳腺癌細胞中。最后是靶向藥物方面的進展，例如，PARP抑制劑獲批用于治療生殖系BRCA突變的患者；CDK4/6抑制劑獲批用于治療ER陽性乳腺癌；PI3K抑制劑獲批用于PIK3CA突變乳腺癌的治療。