進(jìn)博觀察｜進(jìn)口抗癌藥入華速度加快：推動(dòng)中國(guó)患者與國(guó)際“零時(shí)差”用藥

上海癌癥康復(fù)俱樂(lè)部終身名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)袁正平參加抗癌座談會(huì)。

“我創(chuàng)辦上海市癌癥康復(fù)俱樂(lè)部已經(jīng)35年了。35年前，當(dāng)時(shí)我們聽(tīng)到的口號(hào)是‘是癌治不好，治好的不是癌，10個(gè)癌癥9個(gè)埋，剩下一個(gè)不是癌’，現(xiàn)在很多癌癥已經(jīng)不能說(shuō)是絕癥。” 第六屆進(jìn)博會(huì)期間，上海癌癥康復(fù)俱樂(lè)部終身名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)袁正平在一場(chǎng)抗癌座談會(huì)上發(fā)出了這樣的感慨。

從談癌色變到長(zhǎng)期生存，創(chuàng)新腫瘤藥的貢獻(xiàn)不可忽視。從年銷(xiāo)售額超兩百億美元的PD-1抑制劑到百萬(wàn)一針的CAR-T療法，高價(jià)值的抗癌藥向來(lái)是眾多跨國(guó)藥企巨頭管線的重頭戲。第六屆進(jìn)博會(huì)上，一眾抗癌新藥齊聚，而得益于各種利好政策，這些進(jìn)口抗癌藥正在以越來(lái)越快的速度進(jìn)入中國(guó)。

過(guò)去一款藥在國(guó)內(nèi)外獲批的時(shí)差可能是十幾年、幾年，患者面臨的一個(gè)難題是有藥卻無(wú)法獲得。如今，得益于多方力量的推動(dòng)，這種時(shí)差已經(jīng)縮短至按月計(jì)算，甚至更短，像袁正平這樣的腫瘤患者不斷受益。

進(jìn)口抗癌藥獲得加速度的一個(gè)重要因素是我國(guó)的“先行先試”政策。在本屆進(jìn)博會(huì)上，作為國(guó)內(nèi)“先行先試”的代表，僅11月6日當(dāng)天，海南樂(lè)城管理局就與諾華、輝瑞、吉利德、默沙東、賽諾菲、艾伯維、拜耳、禮來(lái)、羅氏等跨國(guó)藥企巨頭達(dá)成不同內(nèi)容的合作，但一個(gè)共同的目標(biāo)是，推動(dòng)中國(guó)患者實(shí)現(xiàn)與國(guó)際“零時(shí)差”用藥，這里的藥很多就是抗癌藥。

以諾華為例，在2020年和2021年進(jìn)博會(huì)上，諾華與博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)連續(xù)簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，目前已有6款諾華海外創(chuàng)新特藥登陸博鰲樂(lè)城。諾華在去年進(jìn)博會(huì)上就展示了放射配體療法以及用于治療前列腺癌的創(chuàng)新藥物Pluvicto，今年這一產(chǎn)品再次現(xiàn)身進(jìn)博會(huì)。諾華展臺(tái)工作人員告訴澎湃新聞?dòng)浾撸壳霸摨煼ㄓ?項(xiàng)臨床研究正在進(jìn)行中，諾華有望在2024年在中國(guó)提交Pluvicto的注冊(cè)上市申請(qǐng)。

進(jìn)博會(huì)的溢出效應(yīng)同樣在加速進(jìn)口腫瘤藥在國(guó)內(nèi)落地。

吉利德旗下的拓達(dá)維就享受到進(jìn)博會(huì)的溢出效應(yīng)。這款全球首個(gè)Trop-2 ADC藥物去年就通過(guò)進(jìn)博會(huì)首次在國(guó)內(nèi)展出，今年早些時(shí)候該藥在中國(guó)正式上市，適應(yīng)證是晚期三陰性乳腺癌。在此次進(jìn)博會(huì)上，吉利德展示了該藥在轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌、轉(zhuǎn)移性HR+/HER2-乳腺癌、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)證的臨床研究。

強(qiáng)生的創(chuàng)新制藥業(yè)務(wù)在此次進(jìn)博會(huì)展示了多款“中國(guó)首秀”產(chǎn)品，其中尼拉帕利和醋酸阿比特龍復(fù)方片劑Akeega在今年8月剛剛獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督局（FDA）的批準(zhǔn)。強(qiáng)生并未在展臺(tái)披露該藥在國(guó)內(nèi)的情況進(jìn)展，不過(guò)從過(guò)往幾屆進(jìn)博會(huì)來(lái)看，強(qiáng)生已經(jīng)有多款重磅產(chǎn)品受益于進(jìn)博會(huì)溢出帶動(dòng)效應(yīng)，未來(lái)Akeega同樣有望加速在中國(guó)落地。

隨著越來(lái)越多的創(chuàng)新藥來(lái)到國(guó)內(nèi)，中國(guó)腫瘤患者獲得了更長(zhǎng)的生存時(shí)間，但困難遠(yuǎn)沒(méi)有結(jié)束。大部分腫瘤藥價(jià)格高，長(zhǎng)期用藥的患者負(fù)擔(dān)沉重。如何解決支付難題，也是藥企們必須與患者共同面對(duì)的難題。進(jìn)博會(huì)也成為探討解決這一難題的重要平臺(tái)。

在進(jìn)博會(huì)期間召開(kāi)的第三屆輝瑞創(chuàng)新準(zhǔn)入高峰論壇上，浙江大學(xué)國(guó)家制度研究院副院長(zhǎng)金維剛在《構(gòu)建多層次醫(yī)療保障體系》的發(fā)言中提到，目前我國(guó)已經(jīng)初步建立了以基本醫(yī)療保險(xiǎn)、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)、醫(yī)療救助和社會(huì)慈善捐助為主要形式的多層次醫(yī)保體系，筑起了抵御重特大疾病風(fēng)險(xiǎn)的多道防線，但還需要進(jìn)一步完善。

商業(yè)保險(xiǎn)在腫瘤藥等高值藥品的保障方面發(fā)揮著一定的作用。今年7月，上海市七部門(mén)就曾發(fā)布《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》，提出完善基本醫(yī)保支持政策，促進(jìn)商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展，對(duì)創(chuàng)新藥械形成多方共擔(dān)支付機(jī)制。

在此次進(jìn)博會(huì)期間，吉利德、衛(wèi)材等跨國(guó)藥企與鎂信健康這樣的創(chuàng)新支付平臺(tái)達(dá)成合作，推動(dòng)解決創(chuàng)新藥的可支付性難題。金維剛在上述發(fā)言中則指出，商業(yè)保險(xiǎn)需要配套政策引導(dǎo)和行業(yè)整體生態(tài)建設(shè)，要明確商業(yè)健康險(xiǎn)定位、完善相關(guān)政策、推動(dòng)商業(yè)健康保險(xiǎn)高質(zhì)量發(fā)展，促進(jìn)商業(yè)健康險(xiǎn)在多層次醫(yī)保體系中發(fā)揮更大的作用。