10項任務落實到部門，上海醫療機器人產業發展有了行動方案

10月31日，據上海市人民政府官網消息，為落實國家《醫療裝備產業高質量發展行動計劃（2023-2025年）》，進一步促進本市醫療機器人產業高質量發展，上海市經濟和信息化委員會、市科委、市衛生健康委、市醫保局、市藥品監管局聯合制定了《上海市促進醫療機器人產業發展行動方案（2023-2025年）》（以下簡稱“行動方案”）。

《行動方案》指出，力爭到2025年，上海成為國內醫療機器人技術創新策源地、高端制造集聚地和協同應用示范地，產業能級大幅提升，產業規模達到100億元。具體來說：在前沿成果方面，要涌現10款以上國際先進創新產品；產業能級方面，要打造不少于2個醫療機器人特色產業集聚區，培育10家左右醫療機器人細分賽道龍頭企業；另外，要建設5家左右專業技術公共服務平臺，建立3個以上醫療機器人應用示范平臺，形成10個以上可推廣可復制的應用示范場景。

據悉，手術機器人賽道、康復機器人賽道、輔助服務機器人賽道，將是重點發展領域。

附：上海市促進醫療機器人產業發展行動方案（2023-2025年）

為貫徹落實國家《醫療裝備產業高質量發展行動計劃（2023-2025年）》《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》《“十四五”機器人產業發展規劃》，進一步促進本市醫療機器人產業高質量發展，加快建設具有國際影響力的生物醫藥產業創新高地，助力打造世界級生物醫藥產業集群，制定本行動方案。

一、總體要求

1. 指導思想

瞄準醫療機器人微型化、智能化、仿生化發展趨勢，以促進醫療機器人產業集群發展為重點，主動謀劃醫療機器人未來科技和產業變革的新產品、新模式、新業態，促進產學研醫協同創新，強化場景應用示范，形成產醫融合、數智驅動和開放領先的創新體系。聚焦醫療機器人現代工程技術和關鍵共性技術，推進產業鏈、創新鏈與人才鏈深度融合，加快核心技術自主研發。強化品牌塑造推廣，發揮醫療機器人龍頭企業的帶動力、頂尖團隊的創造力和重磅產品的影響力，打造一批國內領先乃至國際先進的創新醫療機器人產品。

2. 主要目標

力爭到2025年，本市成為國內醫療機器人技術創新策源地、高端制造集聚地和協同應用示范地，產業能級大幅提升，產業規模達到100億元。

——前沿成果加速突破。布局智能醫療機器人底層技術平臺，攻關控制、感知、運動等核心部件，涌現10款以上國際先進創新產品。

——產業能級顯著提升。打造不少于2個醫療機器人特色產業集聚區，培育10家左右醫療機器人細分賽道龍頭企業。

——創新生態持續完善。建設5家左右專業技術公共服務平臺，建立3個以上醫療機器人應用示范平臺，形成10個以上可推廣可復制的應用示范場景。

二、發展重點

——手術機器人賽道。推動腔鏡手術機器人、口腔種植機器人、消化道診療機器人持續提升性能，增強產品核心競爭力。加快研制多通道血管介入機器人、術中三維透視一體化骨科機器人、多模態影像導航支氣管鏡機器人、狹窄腔道柔性手術機器人、整形修復手術機器人等。支持腹腔鏡/支氣管鏡全自動手術機器人、5G遠程手術機器人等創新發展。

——康復機器人賽道。推動上下肢康復機器人、外骨骼機器人、手功能康復機器人持續深化多模態融合，提高協同康復治療效能。加快研制多元環境模擬及行為量化分析康復機器人、中醫治療康復機器人，基于腦機接口技術開發面向功能性神經疾病的康復機器人等。

——輔助服務機器人賽道。推動消毒清潔、配液送藥、智能配藥/巡檢等輔助服務機器人便捷化和智能化升級。加快研制具有復雜環境感知和導航能力的醫療物流機器人，發展人工智能輔助診斷機器人、重癥監護機器人、陪伴護理人形機器人等。

三、重點任務

1. 加強產業前瞻布局

加快微型化研制，聚焦多材料微納制造、微成像系統、微尺度高效驅動和運動控制等技術創新融合，布局光機生電一體化、功能多樣化的精準診療微納機器人。強化智能化支撐，促進大數據、數字孿生、人工智能等新一代信息技術與醫療機器人融合，布局術中實時多模態融合感知技術，探索智能精準可視化自動手術新范式。探索仿生化應用，支持擴展現實、柔性感知、腦機接口等關鍵技術突破，推進醫療機器人與生成式大模型創新融合，探索具身智能發展新形態，促進醫療機器人智慧化和個性化發展。（市科委、市經濟信息化委、市衛生健康委、上海科創辦）

2. 突破關鍵核心技術

加快底層技術自主研發，推進3D超高清手術視覺系統、高精度輕量化醫用機械臂、多模態影像導航、高精度主從雙邊穩定控制、醫療機器人實時操作系統等關鍵技術創新突破。推進專用技術迭代創新，深化手術機器人不同臨床應用場景磁共振兼容、導絲尖端定位跟蹤、人體復雜動態環境下“人-機-環”感知信息融合、術中推送力精準感知與反饋等技術研究；加快康復機器人肌電刺激與運動認知交互融合、實景化實時評估與康復訓練一體等技術創新；推動輔助服務機器人多傳感器與多算法融合高精度實時定位等技術迭代。（市科委、市經濟信息化委、上?？苿撧k、市發展改革委）

3. 加快關鍵材料器件攻關

凝聚產業鏈協同攻關合力，支持具有核心競爭力和生態主導力的醫療機器人“鏈主”企業聯合高校、科研院所、醫療機構、第三方檢驗平臺、產業鏈上下游企業開展產學研醫檢一體化協同攻關。夯實核心材料器件基礎，加快超硬醫用不銹鋼、超細高強度耐疲勞鎢絲、變尺寸纖維復合材料、高強度生物相容性好的高分子材料等先進材料攻關；加快微型化高可靠性低回差伺服電機、100軸以上高算力低延時總線運動控制器、高動態高精度光纖形狀傳感器、亞毫米級實時光學運動捕捉系統、配液消毒裝置等關鍵元器件突破。（市經濟信息化委、市科委、市發展改革委、上?？苿撧k）

4. 引育壯大優質企業

招引做強龍頭企業，加快引進醫療機器人領域具有核心競爭力的頭部企業、爆發力強的高增長企業和重大產業化項目。支持醫療機器人龍頭企業開展功能性總部、開放創新中心建設，對產業鏈上下游進行生態賦能。培育做大創新企業，優化創新創業環境，加強對醫療機器人初創企業的培育扶持，鼓勵創新型企業在細分賽道深耕厚植，培育一批細分賽道高新技術企業、專精特新企業、“獨角獸”企業和“瞪羚”企業。鼓勵本市醫療機器人企業在國內外全方位布局知識產權，支持企業上市。（市經濟信息化委、市科委、市發展改革委、市地方金融監管局、市知識產權局）

5. 打造“雙核”產業空間

聚焦雙核帶動，依托“張江機器人谷”，強化龍頭企業的帶動作用，建設醫療機器人設計研發、集成創新和產業集群示范基地；依托“大零號灣”，探索上海交通大學醫療機器人研究院等研發機構新范式，建設集成前沿技術創新、臨床測試和成果孵化轉化示范基地。加強區域產業聯動布局，推進松江G60科創走廊、寶山機器人產業園、臨港生命藍灣等聯動發展，培育醫療機器人產業新增長點。（市經濟信息化委、市科委、市教委、浦東新區、閔行區等相關區政府）

6. 深化產醫融合發展

加速臨床創新成果轉化，暢通醫療機構和企業的交流渠道，構建充分體現知識、技術、數據等創新要素價值的收益分配機制，通過企業化、市場化運作，推動更多醫療機器人創新成果在本市轉化。加大優質臨床資源供給，重點面向國家醫學中心和特色?？漆t院，推動企業臨床試驗需求和醫療機構臨床資源有效對接；深化市級醫院醫企協同研究創新平臺（HI-CLIP）建設，鼓勵本市醫療機構為優質醫療機器人項目提供臨床資源。（市衛生健康委、市科委、市經濟信息化委、申康醫院發展中心）

7. 優化產品上市服務

加強重點產品上市指導，增強與國家藥監局醫療器械技術審評檢查長三角分中心溝通協調，拓展研審聯動，指導企業解決重點醫療機器人產品注冊申報過程中遇到的個性化問題。支持創新產品申報，搭建醫療機器人企業與市醫療器械檢驗研究院溝通渠道，鼓勵臨床應用價值高、創新性強的醫療機器人進入創新醫療器械特別審查通道，為企業研發、臨床、注冊、生產等提供針對性跨前精準服務，延伸生物醫藥產品注冊指導服務工作站服務觸角，加強銜接和指導；對進入創新醫療器械特別審查程序并首次取得醫療器械注冊證在本市生產的產品，提供全程跟蹤服務，給予相應支持。（市藥品監管局、市經濟信息化委、市科委、市衛生健康委）

8. 推進產品應用示范

開展產品入院應用，鼓勵醫療機構結合新基建打造醫療機器人綜合應用示范院區、科室，建立人形機器人、骨科和康復養老示范平臺，支持臨床應用價值高、創新性強的地產醫療機器人按規定納入《上海市生物醫藥“新優藥械”產品目錄》《上海市創新產品推薦目錄》。推動產品開展上市后再評價，支持本市醫療機構牽頭整合區域醫療資源，與醫療機器人生產企業合作創新，開展醫療機器人應用示范和上市后再評價，形成“應用示范-反饋改進-水平提升-輻射推廣”的良性循環，不斷提升醫療機器人性能質量。建立應用示范創新中心，支持醫企協同建設醫療機器人細分賽道應用示范創新中心，加速產品臨床應用與迭代升級。（市衛生健康委、市經濟信息化委、市醫保局、市科委、市藥品監管局、申康醫院發展中心）

9. 完善專業服務體系

搭建專業服務平臺，支持市醫療器械檢驗研究院建設醫療機器人評價驗證研究中心，開展醫療機器人安全和人因工程測試評價方法研究。支持醫療機器人企業建設實驗動物開放創新平臺，支撐產品臨床前研究。支持醫企協同建立手術機器人國際臨床培訓中心，搭建“可展示、可操作、可教學、可應用”的培訓平臺。支持特色產業集聚區聯合龍頭企業建立醫療機器人應用賦能中心。匯聚產業、科技、醫療、監管等領域專家，依托龍頭企業和重點醫療機構，搭建本市醫療機器人產業發展交流平臺。發揮國有資本和社會資本作用，支持專業服務平臺建設。推進標準體系建設，支持企業、科研院所參與研究制定醫療機器人領域基礎、產品、方法等方面的國際、國家、行業、團體標準，提升本市醫療機器人品牌影響力。（市經濟信息化委、市藥品監管局、市科委、市國資委、市市場監管局、申康醫院發展中心）

10. 推動開拓海外市場

服務“一帶一路”建設，鼓勵本市醫療機器人企業利用多雙邊合作機制，為“一帶一路”國家提供更優質的高端醫療裝備及解決方案。拓展發達國家市場，對本市研發生產且通過FDA（美國食品藥品監督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲共同體）、PMDA（日本藥品醫療器械局）等國際注冊并實現銷售的醫療機器人產品，給予相應支持。（市經濟信息化委、市商務委）

四、保障措施

1. 加強組織保障

充分發揮市生物醫藥產業發展領導小組統籌協調作用，強化工作推進機制。市生物醫藥產業發展領導小組成員單位重點圍繞醫療機器人設計研發、生產驗證、注冊上市、入院應用、迭代創新等關鍵環節，在制度機制、資源供給、生態建設、監管服務、應用示范等方面協同合作，強化市區聯動、區區聯合、醫企協同，解決共性訴求和重大問題。（市經濟信息化委、市發展改革委、市科委、市教委、市衛生健康委、市財政局、市醫保局、市地方金融監管局、上海科創辦、市知識產權局、市藥品監管局、申康醫院發展中心）

2. 加強政策支持

統籌利用本市戰略性新興產業、促進產業高質量發展、科技創新行動計劃、張江自主創新示范區發展等專項資金，支持醫療機器人領域核心技術攻關、重磅產品研制、產品上市、首臺套、上市后再評價。發揮各部門職能作用，在醫療機器人審評審批、創新產品政府采購、納入醫保支付、加快入院、應用示范、醫院考核評估等方面加大支持力度。（市經濟信息化委、市發展改革委、市科委、市衛生健康委、市財政局、市醫保局、上海科創辦、市藥品監管局、申康醫院發展中心）

3. 加強人才引育

面向全球吸引醫療機器人頂尖人才和創業科學家，加強高層次人才服務保障，提供創新創業的廣闊舞臺。充分發揮本市白玉蘭人才計劃、東方英才計劃等各類人才計劃對高層次人才的吸引集聚、培養支持作用，進一步完善醫療機器人領域人才評價機制和激勵舉措，加快引育醫療機器人領域高層次、緊缺急需人才。（市委組織部、市經濟信息化委、市科委、市教委、市衛生健康委、市人力資源社會保障局、申康醫院發展中心）

4. 加強支付支撐

加大對醫療機構申請新增相關醫療技術和醫療服務價格項目的政策指導，優化相關業務流程，加快申報審核速度，及時向申請醫療機構反饋相關結果，完善醫療服務價格形成機制和動態調整機制。鼓勵醫療機構根據臨床需要和診療規范，使用臨床應用價值高、創新性強的醫療機器人開展醫療服務。（市醫保局、市衛生健康委、市經濟信息化委、市藥品監管局、申康醫院發展中心）