科技日報：鴻茅藥酒，你葫蘆里究竟賣的什么“藥”？

科技日報微信公眾號4月7日報道，因在網(wǎng)上發(fā)表文章，廣州醫(yī)生遭遇“跨省抓捕”，此事終將鴻茅藥酒推上了風口浪尖，并引來眾多網(wǎng)友的聲討。此時，人們才發(fā)現(xiàn)，廣告轟炸下的鴻茅藥酒，原來是藥品，并不是保健品。可是，作為隨處可買的OTC(非處方藥)，不但配方中出現(xiàn)多個致癌物和毒性物質(zhì)，而且查不到臨床數(shù)據(jù)。4月17日，在接受科技日報記者采訪時，多位專家提出了質(zhì)疑。更為蹊蹺的是，鴻茅藥酒配方中含有國家禁止的“豹骨”。

鴻茅藥酒，你葫蘆里究竟賣的什么“藥”？

醫(yī)學博士“炮轟”鴻茅藥酒

4月15日，北京大學醫(yī)學部博士、科普作家寧方剛在微博上發(fā)表致國家藥品監(jiān)督管理局的公開信，質(zhì)疑鴻茅藥酒的非處方藥資格，并建議重新審查。

寧方剛指出，鴻茅藥酒配方中含有酒精、檳榔、烏頭、附子等致癌物和有毒有害物質(zhì)，且違背中醫(yī)“十八反”，不符合非處方藥物安全性原則。況且，鴻茅藥酒宣稱治療40余種疾病，其臨床療效數(shù)據(jù)卻近乎空白，又非中藥經(jīng)典配方，療效不明確。

4月16日晚，寧方剛又在微博上發(fā)表第二封公開信，再次對鴻茅藥酒提出質(zhì)疑。

寧方剛說，藥物說明書的重要性是不言而喻的，對于患者自行購買使用的非處方藥物，藥品說明書更是患者合理使用藥物的唯一權(quán)威指導，但是，在鴻茅藥酒的說明書中，竟出現(xiàn)了自相矛盾的地方：既標注兒童、孕婦禁用，又強調(diào)“兒童必須在成人監(jiān)護下使用”。

寧方剛還算了“一筆賬”。由于鴻茅藥酒配方中有“豹骨”，按照每年50億零售額保守推算，鴻茅藥酒每年需消費90-130頭成年豹子的豹骨。早在2006年，國家就明令禁止豹骨入藥。寧方剛由此質(zhì)疑，如果不是一直在消費以前的庫存，鴻茅藥酒要么非法采購豹骨，要么擅自修改加工工藝和流程，未使用豹骨。

浙江省腫瘤醫(yī)院醫(yī)生、科普作家丁超也提出了相同的質(zhì)疑。在接受科技日報記者采訪時，丁超進一步指出，相同毒性的中藥混在一起加工明顯違反中醫(yī)“十八反”的原則，鴻茅藥酒由多達67味中藥炮制，“前所未聞，這么多中藥在加工過程中會不會產(chǎn)生新的毒性？服用時會不會加重人體腎臟的負擔？”遺憾的是，他同樣找不出鴻茅藥酒的臨床證據(jù)。

既然是藥品，咋能當保健品賣

鴻茅藥酒宣稱具有279年的傳承，是獲得國藥準字號的OTC。

不過，出現(xiàn)在公眾面前的鴻茅藥酒，更像一個大行其道的保健品。明星和專家助陣，“每天兩口病喝走”、“喝鴻茅，百病消”之類的廣告語，雖然朗朗上口，卻讓鴻茅藥酒備受詬病。不過，這不妨礙鴻茅藥酒滾雪球般發(fā)展。

在丁超看來，鴻茅藥酒刻意淡化藥品屬性，放大了保健品屬性，因而常常被人誤會為保健品。“藥品不能當保健品賣，打廣告更不能夸大或暗示療效，號稱包治百病的，肯定什么病也治不了。”

據(jù)媒體報道，從2007年開始，鴻茅藥酒的廣告曾被江蘇、遼寧、山西、湖北等25個省市級食藥監(jiān)部門通報違法，甚至被暫停銷售數(shù)十次。

丁超說，藥品是用來治病救人的，必須獲得國藥準字號才能生產(chǎn)，其生產(chǎn)標準高，療效和安全性必須經(jīng)過臨床反復論證。由于不需醫(yī)生開處方就能買到，OTC的安全標準應(yīng)該比處方藥更高。

貴州省中國科學院天然產(chǎn)物化學重點實驗室梁光義教授也證實，不同類別、不同適應(yīng)癥的處方藥臨床要求不同，一般臨床研究都要幾年時間，中藥也相似。非處方藥從療效確切、安全性好且長期使用的處方藥中產(chǎn)生。

藥品和保健品到底有什么區(qū)別？

按照專家的說法，藥品用于預防、治療和診斷人的疾病，能目的性地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品等。保健食品有國食健字號和衛(wèi)食健字兩個批號，是具有保健功效的食品，不以預防、治療疾病為目的，主要用于調(diào)節(jié)機體機能，提高人體抵御疾病的能力。

中國農(nóng)業(yè)大學副教授朱毅認為，鴻茅藥酒作為藥品，在廣告宣傳中嚴重誤導了廣大消費者，尤其是忽略了劑量和忌用人群。

專家對由非處方藥

轉(zhuǎn)化為處方藥進行論證

為了核實相關(guān)說法，科技日報記者多方聯(lián)系鴻茅藥酒方面，未獲回應(yīng)。

據(jù)鴻茅藥酒官網(wǎng)消息，4月2日，“保護民族品牌，振興中蒙醫(yī)藥”發(fā)展研討會在呼和浩特舉行。在會上，中國中藥協(xié)會會長房書亭表示，“傳承270多年的鴻茅藥酒是傳統(tǒng)經(jīng)典藥方，在獲批OTC藥品時已經(jīng)過嚴格的藥品審批程序?！蓖瑫r，蒙古醫(yī)科大學附屬蒙中醫(yī)院院長、蒙醫(yī)學專家孟根杜希院長指出，“配方中藥材多，有人認為是毒性大，這個觀點是錯誤的?！?/p>

4月16日，國家藥品監(jiān)督管理局以答記者問的方式回應(yīng)公眾關(guān)切，其中提到，國家藥品監(jiān)督管理局已組織有關(guān)專家，對鴻茅藥酒由非處方藥轉(zhuǎn)化為處方藥進行論證。

2003年11月25日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局公布鴻茅藥酒為甲類非處方藥，這是由原國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家分批從已上市的標準中遴選產(chǎn)生。國家藥品監(jiān)督管理局特別提到，2004年至2017年底，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中，共檢索到鴻茅藥酒不良反應(yīng)報告137例，不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。

在答記者問中，國家藥品監(jiān)督管理局還責成內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局落實屬地監(jiān)管責任，嚴格藥品廣告審批，加大監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實主體責任并對社會關(guān)注的藥品安全性和有效性情況作出解釋。

此前，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在官方網(wǎng)站發(fā)布的消息稱，經(jīng)查，自2014年以來，自治區(qū)局從未接到有關(guān)鴻茅藥酒違法廣告情況的通告、通報，更無采取暫停銷售措施的函件，違法廣告監(jiān)測數(shù)據(jù)也未涉及鴻茅藥酒。

貴州慎行律師事務(wù)所金家特律師說，就鴻茅藥酒發(fā)布的廣告來看，確實涉嫌虛假宣傳。

（原題為《鴻茅藥酒，你葫蘆里究竟賣的什么“藥”？》）