諾誠健華TYK2抑制劑新藥研究申請獲受理，治免疫炎癥疾病

2月26日，中國新藥創(chuàng)制公司諾誠健華醫(yī)藥有限公司（下稱“諾誠健華”，09969.HK）宣布，旗下新型酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2, TYK2）抑制劑ICP-332新藥研究（IND）申請獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。

諾誠健華于2015年11月注冊成立，自此開始自主研發(fā)創(chuàng)新藥，公司由前PPD旗下保諾科技總經(jīng)理兼首席科學(xué)官、前美國默克集團心臟病學(xué)研發(fā)總監(jiān)崔霽松和中國著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公聯(lián)合創(chuàng)立。2020年3月，諾誠健華在港交所上市。

ICP-332是諾誠健華具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥。據(jù)介紹，ICP-332是新型口服TYK2抑制劑，TYK2是一種非受體酪氨酸激酶，屬于Janus激酶（JAK）家族，在炎癥發(fā)病機制上起到重要作用。

值得一提的是，JAK家族共包括JAK1、JAK2、JAK3、Tyk2四種蛋白，目前已批準(zhǔn)上市的JAK抑制劑主要是抑制前三個家族亞型JAK1、JAK2、JAK3。但由于具有廣泛活性，臨床應(yīng)用中易引起嚴(yán)重感染、惡性腫瘤和血栓等嚴(yán)重副作用。

而國際藥企最新聚焦的TYK2抑制劑則被認(rèn)為或能最大程度地減少潛在的副作用，并使所需的藥理作用最大化。截至目前，全球尚無TYK2抑制劑藥物獲批上市，進展最快的處于三期臨床試驗。

諾誠健華稱，ICP-332是一種更為高效、高選擇性的新型TYK2抑制劑，對TYK2具有強效抑制活性。ICP-332對JAK2的選擇性高達約400倍，可減低因JAK2抑制所致貧血不良反應(yīng)。

ICP-332將用于治療銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、炎癥性腸病、狼瘡及特應(yīng)性皮炎等免疫炎癥性疾病。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士表示，“很高興ICP-332的IND申請得到國家藥監(jiān)局受理。ICP-332將成為我們第五個進入臨床階段的創(chuàng)新藥。ICP-332將進一步豐富我們在自身免疫性疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，為全球自身免疫疾病患者提供更多治療選擇。”

公司官網(wǎng)介紹，諾誠健華是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于腫瘤及自身免疫類疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制，適用于中國病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、膽管癌、尿路上皮癌等多種惡性腫瘤及自身免疫性疾病。現(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設(shè)有分支機構(gòu)。

值得一提的是，諾誠健華成立5年之際，旗下首款新藥獲批。此前的2020年12月25日，諾誠健華自主研發(fā)的新型BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑宜諾凱?（通用名：奧布替尼片）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者，以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) 患者的兩項適應(yīng)證。